邁瑞生集團

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     北京邁瑞生醫藥科技有限公司專業從事NMPA( 國家市場監督管理總局,原CFDA 已合并劃歸) 相關的法規咨詢以及相關產品的注冊業務。Maris 集團創立于2008 年,業務主要發展方向為醫療器械注冊、醫療器械臨床試驗。團隊主要成員個人能力優異,注冊經驗豐富,熟知NMPA 法規體系及申報流程。...........
醫療器械注冊
進口 / 國產 有源 / 無源 全品類注冊服務
臨床試驗
臨床方案設計
CRO / SMO服務
IVD 體外診斷試劑注冊
技術要求撰寫 注冊方案設計 申報資料匯編
臨床評估
臨床豁免評估
CER報告撰寫
      邁瑞生集團主要提供醫療器械、化妝品的注冊、檢測、臨床試驗等服務。公司已與多個檢測機構建立了良好、穩定的合作關系,并成為國內外眾多醫療器械廠商企業固定的注冊合作伙伴,為其打開中國市場奠定了良好的基礎。
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國產醫療器注冊
進口醫療器械注冊
IVD注冊
優先審批、創新審批
臨床試驗、評價
臨床豁免目錄 分類界定
——  NMPA Provisions  ——
NMPA法規查尋
北京邁瑞生醫藥科技有限公司是專業CRAO(是“Contract Regulatory Affairs Organization”
的縮寫,即合同注冊組織,指專業從事各種醫藥法規符合事務的服務機構)與CRO 合同研究組織(CRO,Contract Research Organization)的綜合體。
MARIS CRO & SMO
公司新聞

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邁瑞生集團手冊電子版下載

                                            文章尾部下載附件:消毒產品備案申報宣傳頁 中/英文版

2020年元月四號邁瑞生集團新年年會悄然拉開帷幕過去的2019年,是值得驕傲、是砥礪前行的一年2020年我們會繼續不忘初心,逐夢前行近百人身著華服   歡聚一堂這里有勁歌熱舞!這里有深情對唱!這里有美酒美食!獎金禮品,統統都有!我們用一場盛...

12月11日邁瑞生于蘇州成立了集團下所屬第六家分公司。2018年邁瑞生集團與相城黃埭高新區簽訂戰略發展協議,蘇州分...

11月28日,邁瑞生集團配合韓國支社于韓國醫療器械安全情報院舉行了以中國醫療器械注冊為主題的“醫療器械海外注冊研討...

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